星报讯 昨日记者从药监部门了解到,最新一期《药品不良反应信息通报》发出警示,在注射用阿莫西林钠肾损害病例中,90%以上的病例属于超剂量用药。据悉,超剂量使用注射用阿莫西林钠,可能增加肾损害风险。
阿莫西林是青霉素类抗生素,注射用阿莫西林钠适用于敏感菌所致各种感染中病情较重需要住院治疗或不能口服的患者。
近日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库数据显示,注射用阿莫西林钠严重病例报告中肾损害问题比较突出,主要表现为血尿、蛋白尿、急性肾功能衰竭等。在注射用阿莫西林钠肾损害的病例中,90%以上的病例属于超剂量用药。
昨日药监部门发出警示,医务人员应严格按照药品说明书规定的用法用量给药,用药过程应该加强肾功能监测,避免单次剂量过大、浓度过高、滴速过快或长时间使用;对肾功能障碍患者、老年患者应注意调整用药剂量,对于未成年患者应按体重给药,并应告知监护人风险,加强随访和监测。
同时,药品生产企业应对说明书相关内容进行修订,完善风险提示信息;加大药品不良反应监测力度,确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生;制订并实施有效的风险管理计划,保证用药安全。