星报讯 日前，国家药监局信息中心在合肥举办“2023药品数智发展大会”，来自全国各省级药品监管部门以及科研院所、产业领域400余人参加了大会。大会发布了2023年度智慧监管典型案例、建设智慧监管示范项目。其中，安徽省药品安全信用档案系统获评国家2023年药品智慧监管典型案例，安徽省中药饮片信息化追溯项目被列为首批国家药品智慧监管示范项目。

此外，由安徽省药监局牵头编制的《安徽省中药饮片追溯码编码规范》等三个规范作为中国食品药品监管数据中心安徽协同创新平台建设成果在大会上正式发布。本次发布的规范包括《安徽省中药饮片追溯码编码规范》《安徽省中药饮片追溯码标识规范》和《安徽省中药饮片信息化追溯基本数据集规范》。其中，追溯码编码规范规定了追溯码的术语和定义、编码原则、编码对象、基本要求、编码构成、载体基本要求、发码机构以及中药饮片生产企业基本要求，充分考虑对接医保中药饮片编码，用于指导中药饮片生产企业、经营企业、使用单位和发码机构等追溯参与方选择使用中药饮片符合要求的追溯码。

追溯码标识规范规定了追溯码的标识原则、一般要求、样式要求、位置要求和质量要求，参照了《中药饮片标签管理规定》，用于指导中药饮片生产企业对其生产的中药饮片各级销售包装单元进行追溯码标识。基本数据集规范规定了与中药饮片信息化追溯体系建设相关的追溯数据集分类、数据集与追溯数据产生方关系和数据集内容，共包括28个基本数据集和7个值域代码表，用于指导中药饮片信息化追溯数据产生方采集、存储、处理满足要求的追溯数据。

安徽省药监局党组书记、局长马旭升在会议致辞中表示，安徽省药监局坚持以信息化引领药品监管现代化，努力推动监管业务与信息技术融合，运用信息化优化审批服务，开发应用移动执法APP，上线运行药品和医用耗材采购“两票制”网上备案系统，积极探索中药信息化追溯体系建设，建成药品监管数据中心，数据治理实现从无到有的突破。下一步，国家药监局信息中心、安徽省药监局、安徽省数据资源局将充分发挥各自优势，共同推进安徽协同创新平台建设，努力研究更多成果，助力安徽省药品智慧监管水平不断提升，推动药品安全治理能力和治理体系现代化。