近年来，省药监局以省大宗中药材、特色地方中药饮片、皖产中成药大品种、中药配方颗粒等为研究对象，深入开展中药质量控制关键技术创新研究，创新中药质量评价模式，系统构建全省中药质量标准体系，有力提升皖产中药品质，加速推动全省中药产业标准化建设和高质量发展。近五年，省药监局共制修定中药材国家标准8项、香港标准1项，中药饮片省级标准535项，中成药国家标准23项，中药配方颗粒省级标准215项，“安徽省中药质量标准体系的构建和应用”项目获省科技进步一等奖。

系统构建“十大皖药”中药材标准体系，推进“十大皖药”产业示范发展。针对之前“十大皖药”质量标准存在的瓶颈问题，为亳菊、贡菊、灵芝孢子粉等6个国家地理标志保护品种制定省级地方标准；提高白芍国家标准，解决白芍市场中药材硫磺熏蒸问题，推动无硫化白芍逐渐成为市场主流品种；提高木瓜品质指标，充分展示了宣木瓜“厚、紫、糯、油”的特点；修订断血流指标成分，促进全省断血流制剂产业的高品质发展；解决霍山石斛难以鉴别问题，成功助推霍山石斛首次被《中国药典》收载。其中，霍山石斛标准完善后，霍山县霍山石斛栽培面积增至1万余亩，生产经营企业增至200多家，全县霍山石斛产业产值增至30亿，已成为霍山县中药支柱产业。

基于对中药炮制内涵的科学研究，省药监局构建了符合炮制特点的中药饮片质量标准体系。运用多种现代分析组合技术结合炮制特点，深入开展“分子鉴定”“一测多评”“多元素联合测定”“特征图谱”等中药饮片质量评价研究，全面建立省中药饮片性状图谱库、显微图谱库、薄层色谱鉴别数据库与高效液相图谱库，为中药质量研究与评价提供了翔实而直观的技术参考和依据。率先在全国建立了白芍、白术、知母和何首乌等4个品种产地加工与炮制一体化中药饮片标准，率先研究山茱萸、醋蒸五味子加压蒸制炮制技术以及灵芝孢子粉破壁技术并建立质量标准，填补灵芝孢子粉、青钱柳、鱼胆草等中药饮片标准空白69项，系统构建了省中药饮片质量标准体系，并推广应用至省内17家中药检验机构和200多家中药饮片生产企业，有效引导中药饮片生产企业高质量发展。截至2021年年底，全省共有亳州市永刚饮片厂有限公司等5家企业在产中药饮片品种数突破1000个，我省中药饮片产能位居全国前列。

积极构建中成药质量标准体系，提高皖产中成药竞争力。遴选具有发展优势的皖产中成药品种，建立包含“药材物质基础研究-药效作用机制研究-质量控制指标确定”的中药全过程质量分析技术方法及质量标准体系，起草疏风解毒胶囊、断血流胶囊等6个省中成药大品种的国家标准，其中疏风解毒胶囊的标准化成果入选国家中药重点品种标准化成果建设A类任务并通过验收。此外，疏风解毒胶囊作为我省企业拥有自主知识产权的专利品种，在2020~2022年《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》（第四至九版）中被列为推荐用药，为疫情防控工作贡献了安徽力量。

着力完善中药配方颗粒标准体系，推动中药配方颗粒产业步入新阶段。为确保中药配方颗粒试点结束后我省中药配方颗粒产业持续健康平稳发展，更好地满足中医临床需求，省药监局提前部署，积极组织相关高校、科研院所以及重点企业加快制定省级中药配方颗粒质量标准，夯实中药配方颗粒产业发展基础。截至2022年8月底，共审核通过省级中药配方颗粒标准255个品种，正式发布215个品种，包括全省大宗流通品种茯苓、酒白芍等，为343个中药配方颗粒品种纳入省医保基金支付提供了技术支持，进一步扩大了中药惠民面。