降低注册成本、助力提速增效、深化访企纾困……近年来，省药监局开展一系列活动搭建全天候助企平台，用“热情指数”换来“发展指数”，得到企业的高度认可。

建立“一改两为”工作机制，30项措施顶格服务企业

按照“一改两为五做到”要求，省药监局成立改作风办实事优环境工作领导小组，制定《关于进一步改进工作作风、为民办实事为企优环境具体举措》，明确顶格服务企业、实行“一屏通办”“一口收办”等30项措施，建立完善“党建+信访”“专项整治+系统治理”等工作机制。

为全力推动解决药品安全领域群众急难愁盼问题，省药监局在全系统持续开展“百人访千企、纾困解难题”活动。省药监局领导班子成员围绕强化监管、服务发展全局的大事要事带队系统走访，各处室、分局、直属单位结合日常工作开展针对性走访。建立走访台账，做好走访记录，对企业诉求逐项明确责任部门、解决路径，明确对于企业共性问题以适当形式统一反馈，提高为企纾困效率。

面对面座谈，“开门纳谏”助推医药产业高质量发展

省药监局开门纳谏、主动倾听，组织省医药行业协会、省医药商业协会、省医疗器械行业协会等商协会负责同志进行面对面座谈，围绕“一改两为”、“双招双引”、药品安全以及商协会作用发挥等内容谈感受、说问题、提建议，并就规范行业管理、深入推进医药产业“双招双引”以及对省药监局创新监管、营造更优营商环境等提出了意见和建议。

降低注册成本，全面优化注册检验

“为降低药品医疗器械产品注册整体成本，安徽省将收费标准统一降低30%，对小微企业优先审批的第二类医疗器械产品首次注册费收费标准降为零。”省药监局党组成员、副局长许伏新介绍，不仅如此，注册检验周期全面压缩，医疗器械注册检验承诺时限由180个工作日缩短为90个工作日，从今年2月1日起将无源医疗器械检验周期由90个工作日再次压减至60个工作日，成为长三角地区注册检验最短时间。

取消536项行政审批申请资料，全面压缩审批周期

成立于2019年的安徽库派医疗科技有限公司致力利用军民融合技术开展医疗器械创新研发。饲管定位系统是该公司从中国航天科工集团有限公司引进我省的一个全新产品。为了让该产品尽快上市，省药监局多次上门“现场办公”，重点针对产品注册过程中的疑点和难点问题进行深入沟通和交流，并予现场答疑解惑，让企业少走了很多“弯路”。

近年来，为推动注册提速增效，省药监局统筹推进“减证便民”，全面清理烦扰企业和群众的各类证明，共取消536项行政审批申请资料，精简率达53.5%；基于风险管控原则，对9类事项实行“合并检查、并联审批”；对22个事项实行“马上就办”，审批时限最长由20个工作日压缩至1个工作日。落实“证照分离”改革要求，对12个涉企事项采取告知承诺制，受理当天即办理完毕。审批时限压缩率达56.4%，位于长三角地区前列。

实行七天工作制，全天候帮扶“不打烊”

2021年以来，省药监局积极开展“药企政策我来答”“药企纾困”大调研、药品安全志愿服务等“药安有我——我为群众办实事”系列活动。主动对接省政务服务窗口，建立周末轮岗制度，加入涉企服务窗口、“办不成事”反映窗口；省食品药品检验研究院设置“食品药品周末检品受理综合窗口”，全面实行七天工作制，服务企业“不打烊”；深化“药企政策我来答”“药械创新我来帮”活动，搭建全天候助企平台，得到企业的高度认可。