10月15日，安徽省药械创新发展大会在合肥召开。本次大会主题为“汇智聚力，共谋发展”。安徽省人民政府副省长张红文出席开幕式并致辞，安徽省药监局局长吴丽华主持大会。

多项成果国内外首创

药品、医疗器械产业是民生产业、跨界产业，也是发展潜力巨大的朝阳产业。张红文在致辞中指出，安徽始终高度重视药械产业发展，在“十四五”规划和2035年远景目标中把药械产业作为未来支柱产业进行谋划布局，并把生命健康产业作为重点扶持的十大新兴产业之一进行打造。近年来，安徽药械产业创新发展呈现勃勃生机。近三年，我省已有近80个新药及仿制药获国家药监局批准上市，总体呈现创新药申报数量稳中有升、改良型新药增幅明显、仿制药逐步由同质化仿制向境内首仿过渡、仿制水平和能力持续提高的良好势头。同时，现代药械发展的步伐不断加快，产业集聚效应日益凸显，已形成一、二、三类器械等多个类别，从研发到生产经营较为完备的药械产业链条。

在当天的大会上，有关专家和企业家还围绕药品、医疗器械领域进行审评政策讲解、创新发展经验分享和成果展示，其中一些成果在国内乃至全球尚属首例。

记者了解到，下一步，安徽将重点在四个方面聚焦发力：瞄准主攻方向，壮大药械产业集群。紧跟全球生命健康产业发展热点和未来产业发展方向，重点发力现代医药、现代中药和医疗器械等领域，坚持市场化、差异化、集群化发展，支持有条件的地区依托园区、开发区打造产业集群。构筑平台优势，推动药械产业转型升级。积极打造产业聚集综合平台，整合各类资源要素，及时发布支持政策、技术研发、技术转让等信息，促进企业、资本和项目对接，产生乘数效应。强化市场引领，加快药械产业发展步伐。支持以市场为导向，发挥医保基金对药械产业的支持和撬动作用，积极承接委托生产和产业转移，运用市场逻辑、资本力量、平台思维推动亳州中药产业高质量发展，拓宽药品和医疗器械应用场景，加快创新成果临床应用和产业化进程。转变政府职能，持续优化营商环境。深化“放管服”改革，着力打造市场化、法治化、专业化、开放型、效率型政府，构建鼓励创意创新创造、激发市场活力的良好生态环境。

共话药械产业创新发展

大会主报告环节，国家药监局药品注册监管司药品稽查专员王平，器械注册监管司司长、稽查专员江德元，分别以“深化审评审批制度改革，促进药品高质量发展”“鼓励医疗器械创新发展相关注册管理政策介绍”为题对药品、医疗器械注册管理相关政策进行讲解；有关专家、企业负责人分别作了“中国生物医药创新发展趋势和挑战”“靶向慢性疾病的创新多肽药物研发”“医用机器人创新与协同发展”“医疗健康投资机会与挑战”“市场要素如何支持药械创新”主题报告。

省药监局局长吴丽华表示，此次会议的召开，旨在通过多元、跨界、交融的思想碰撞，真诚、创新、深入的交流合作，汇聚药械创新智慧、激发产业发展活力，为安徽药械产业转型升级、高质量发展注入新的更强动力。省药监局将立足部门职能优势，把促进药械产业发展摆在突出位置，转理念、搭平台、优服务，切实做药械产业创新发展理念的倡导者、创新发展环境的维护者、创新发展生态的打造者，全力为药械产业创新发展赋能护航。

国家药监局药品注册管理司、医疗器械注册管理司相关负责人，国家药监局药品审评检查、医疗器械技术审评检查长三角分中心负责人，药械创新研究领域有关专家，省药安委相关成员单位负责人，国内有关药械研发生产经营及第三方服务企业、药械行业投资机构负责人，长三角相关科研院所、高校、临床试验机构负责人，省内重点药械产业园区负责人及药品监管人员代表等近400人参加会议。

当日下午，会议还举行了“药品创新发展会议”“医疗器械创新发展会议”2个主题分会，有关专家和企业家将分别围绕药品、医疗器械领域进行审评政策讲解、创新发展经验分享和成果展示。