1月6日，安徽省药监局党组成员、副局长许伏新率许可注册处、药品生产监管处、中药和化妆品监管处、医疗器械生产监管处、药品医疗器械流通监管处、综合监督处等相关部门负责同志走进安徽广播电视台《政风行风热线》直播间和听众朋友进行交流，回应听众诉求。         

护航疫情防控 贡献药监力量

许伏新通过安徽广播电视台融媒体平台向广大听众和网友介绍了2020年药品监管工作情况。2020年，面对突如其来的疫情，省药监局全力做好疫情防控工作，及时建立疫情防控急需防护医疗器械及医疗机构制剂应急审评审批机制和服务体系，启动应急审批绿色通道，完成275个疫情防控产品应急注册审批，168家新开办防护类医疗器械生产企业取得生产许可。全省防护服、医用口罩日产量较疫情初期分别增长343倍和1442倍。严格应急审批产品延续注册工作，进一步强化源头风险防控。

强化监督检查保安全，全系统上下全面排查巡查防疫药械生产经营企业，在全国率先对重点防疫药械企业实行驻厂监管，开展防疫用医疗器械专项整治和质量提升行动，严把防疫药械质量关。及时出台10项支持全省药械企业复工复产举措，深入企业开展政策解读和技术指导。全省药械生产企业、药品批发企业及时复工复产，有力保障防疫药械市场供应。

织密风险防控网 筑牢质量安全墙

2020年，安徽省药监局全面推进“药品质量安全强基工程”，突出建体系、防风险、强基础、促发展，药品安全保障能力进一步提升。监管体系更加健全，统筹考虑监管任务量和监管幅度，按照“市+区域”相结合的原则，在全省16个市设置派出分局9个和7个工作站，实现了派出机构全覆盖；加快推动职业化专业化检查员和兼职检查队伍建设，切实提升检查能力。监管执法更加有力，联合省公安厅等5部门制定药品行刑衔接工作规则，修订出台药品和化妆品行政处罚裁量基准，对血液制品、生物制品、大容量注射剂、中选国家药品集中采购品种和第三类医疗器械生产企业实行全覆盖检查，持续推进疫苗流通质量安全专项检查，开展中药饮片集中整治，实施医疗器械“清网行动”等专项行动。

服务发展更加高效，印发《服务安徽省药品医疗器械产业高质量发展若干措施》，优化窗口审批及服务事项流程，办事时限在原有基础上再压缩20%以上；持续推进仿制药一致性评价工作，全省共有32个品规通过一致性评价；推进“十大皖药”产业示范基地建设，首次组织举办医疗器械高质量发展对接会。推进长三角药品安全一体化发展，联合印发《长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案（试行）》及跨区域监管办法，已有2个产品获批试点产品注册。与沪苏浙药监部门互为“长三角药品检查能力建设合作单位”。

加强宣传 形成社会共治全力

当前，正处在“两节”期间，省药监局组织开展了“药品安全春风行动”，切实保障人民群众春节期间的药品质量安全。此次行动涵盖了药品、医疗器械、化妆品生产、经营全环节，充分使用监督检查、稽查执法、检验监测等监管手段，同时畅通投诉举报，加强科普宣传，形成社会共治全力。

节目中，10多位听众打来电话、发来微信，分别就疫情防控用药、新冠疫苗质量、药品上市许可人制度、医疗器械注册生产、过期药品处理、染发剂质量、网购医疗器械等问题与上线嘉宾进行了咨询和交流。全省16个市市场监管局分管药品监管负责同志在线收听，积极做好投诉举报的受理处置工作。