星报讯 10月12日下午,安徽省药监局召开新闻发布会发布《安徽省药品医疗器械安全状况(2019年度)》(以下简称《药械白皮书》)。去年全省药品安全形势总体平稳向好,未发生重大系统性、区域性药品安全风险。
截至2019年底,全省有药品生产企业421家(比2018年增加30家),拥有药品批准文号5236个;药品经营和使用单位38700余家,其中药品批发企业417家、零售连锁总部251家、零售连锁门店9527家、零售单体药店8613家、药品使用单位20000余家;医疗器械生产企业411家,其中,取得第三类医疗器械注册证的29家,取得第二类医疗器械注册证的231家(不包含有第三类医疗器械注册证生产企业),第一类医疗器械备案企业(仅具有第一类医疗器械备案凭证企业)151家。
根据工信部和安徽省统计局资料,2019年,全省规模以上医药工业实现营业收入847.70亿元,比上年增长3.2%;子行业中,“中药饮片加工制造业”营收244.3亿,占比28.8%,继续成为我省规上医药工业第一大子行业。2019年,药品经营企业销售总额1025.27亿元,比上年增长4.01%。
据《药械白皮书》披露,2019年,省药监局综合运用检查、抽验、监测等监管手段,药品医疗器械安全状况总体趋好。2019年全省共完成19114批次的药品抽样工作,检验合格率99.4%;完成医疗器械抽样289批次,检验合格率98.3%;药品国评抽验完成抽样735批次,抽样工作受到国家药监局表扬;医疗器械国评抽验完成98批次抽样任务,任务完成率位居全国前列。