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食药监总局拟规定三类注射剂不再批准上市

国家食药监总局官网日前发布《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策（征求意见稿）》。对注射剂的审评和审批进一步缩紧，口服制剂能够满足临床需求、肌肉注射制剂能够满足临床需求、无明显临床优势的大容量注射剂、小容量注射剂以及注射用无菌粉针之间互改剂型三类情况下，注射剂不再批准上市。▋据央广网