不久前,安徽省代省长李国英主持召开会议,专门听取全省食品药品监管工作情况汇报,并作重要讲话。李国英代省长指出,食品药品监管工作事关民生,事关平安,地位和作用越来越重要,必须加强,不能削弱。要认真贯彻落实习近平总书记“四个最严要求”,确保广大人民群众“舌尖上的安全”。并提出采取“1+5”模式,构建一个更加完善的食品药品监管体系的要求,即在法律的总体框架下,建立预防、监测、处置、发展服务和工作等5大体系。
为此,安徽省食药监局召开专题会议传达学习了李国英重要讲话精神,并对贯彻落实讲话精神,建立完善“1+5”模式的食品药品监管体系进行了认真研究部署。近日,安徽省食药监局制定了贯彻落实方案,从6个方面细化了具体贯彻措施,并明确了责任处室和进度时限。
坚持依法办事、于法有据
近年来,安徽省食药监局实施的行政审批改革、基层监管能力提升、风险分级管理、监管信息公开、风险抽检监测等一系列创新举措,均走在全国系统前列,为总局相关政策的制定提供了有益的先试经验。
接下来,省局将进一步深化《食品安全法》《药品管理法》等法律法规学习培训。重点开展“对照法律找差距”专项活动,对照法律法规要求,认真梳理查找哪些法定职责没有履行到位或没有履行,及时查缺补漏,消除法定职责履行的空白点。及时修订食品药品行政强制、行政处罚裁量适用规则和裁量基准,强化执法信息公开。加快推动地方立法进程。《安徽省食品安全条例》草案已对尚属立法空白的食品生产小作坊、小摊贩的监管进行了明确。
建立完善预防体系
在完善预防体系方面,省局一是突出源头治理,严把食用农产品入市关,严格药物临床试验管理,开展仿制药质量和疗效一致性评价,从源头提升食品药品质量。二是完善食品药品地方标准体系,以严格的标准将食品药品安全风险压缩在最低范围内。三是深入推进食品药品风险分级管理,加大对安全风险大的企业的检查力度,针对性防控风险。完善风险监测体系,实现食品、基本药物和高风险药物抽检品种和抽检指标的全覆盖,提升抽检的问题发现率。
建立完善监测体系
加快改善省食品药品检验研究院检验检测条件,开展检验扩项认证工作,逐步实现检验参数全覆盖,核心检验项目达到国内领先水平,发挥其在食品药品检验检测业务和培训方面的龙头作用。其次,加快推进16个市食品安全检(监)测能力建设项目,使市级具备常规和优势项目的检验检测能力,满足批量、快速、准确检验检测和区域监管的技术保障需求,逐步成为全省食品药品检验检测的骨干力量。
与此同时,稳步建设乡镇和社区食品安全快检体系,尽早实现快检筛查不出乡镇的目标,切实发挥食品安全初级“过滤网”的作用。加强移动的快检平台建设。研究制定各类食品快检车车型所需搭载的快检设备清单,为市县做好食品快检车项目提供依据和指导。
建立完善处置体系
在应急处置预案方面,省局结合新《食品安全法》,对《安徽省食品安全事故应急预案》进行了修订,预案修订代拟稿已于2015年11月提交省政府审定。目前已启动《安徽省药品和医疗器械突发事件应急预案》的修订工作。同时健全应急管理指挥体系和协助机制。进一步强化省级应急工作领导小组、应急管理专家委员会职能作用;在与江苏、浙江、上海、湖北、江西等省(市)签署“长三角食品安全综合协调机制框架协议”、建立“长江经济带应急协作区”的基础上,进一步加强协作,密切配合;进一步密切与本省卫生、公安、农委等食药安委成员单位之间的应急协作。
建立完善发展服务体系
做好法律法规、技术规范解读和解读、品种注册、生产许可认证等信息发布等工作,为企业及时了解政策法规新要求和行业发展新动向提供信息支持。搭建政产学研一体化平台,为企业开展仿制药一致性评价工作提供专业服务。为中药材、配方颗粒等产业集聚区提供技术指导和专业咨询。鼓励食品药品行业协会为企业提供行业信息服务。
还将开展企业增信服务,建设实施食品药品安全信用体系,强化企业品牌意识,营造“守信者处处受益、失信者寸步难行”的氛围。
优化完善工作体系
进一步优化县乡食品药品监管机构设置,提升县乡食品药品监管队伍能力素质,完善食品药品监管体系运行机制,压实监管责任。 推进食品药品监管“四化”(规范化、信息化、网格化、痕迹化)建设。加快建设专业化食品药品职业检查员队伍。
目前,省食品药品审评中心审评检查员约30名,距离建成职业化审评检查员队伍尚缺150人,计划今明两年通过社会化购买服务方式,外聘专职审评检查员50名。