星报讯 因未按国家批准的处方工艺违规生产妇科止带片,1月27日,记者从安徽省食药监局获悉,日前该局决定对安徽同泰药业有限公司依法立案查处,责令该公司召回、下架、停止销售违规药品。
不久前,在国家药品抽验中,发现海口市制药厂有限公司生产的注射用头孢孟多酯钠、海南灵康制药有限公司生产的注射用头孢孟多酯钠和注射用盐酸甲氯芬酯、安徽同泰药业有限公司和江西民济药业有限公司生产的妇科止带片多批次产品,经检验不符合规定。
经抽验,安徽同泰药业有限公司生产的4批次妇科止带片不符合规定,批号分别为140601、140604、140702和140801,均为含量测定不符合规定。
随后,安徽省食药监局在对安徽同泰药业有限公司开展核查发现,该公司生产妇科止带片时,涉嫌个别药材原粉直接投料,擅自变更工艺违规生产。
目前,安徽省食药监局已督促安徽同泰药业有限公司在全国范围内下架、召回、停止销售和使用其违规生产的药品,责令该企业迅速查明原因,制定整改措施,整改落实到位,严格处方工艺,防止违规生产现象再次发生。