大到CT、核磁共振，小到拐杖、义齿、体温计等，这些都是医疗器械，与我们的生活息息相关，但是，一些不法分子以免费体验的形式开展虚假宣传等活动，导致市场上的医疗器械鱼龙混杂。今年3月份以来，我省以重点产品、重点企业、重点案件线索为突破口，在全省范围内集中开展医疗器械“五整治”专项行动，截至2014年7月15日，4252家医疗器械相关企业或单位已被检查，同时查处一批无证经营等违法案件。

成效： 检查医疗器械相关企业或单位4252家

责令企业整改、关闭违法网站、产品抽样检查……从今年3月份，我省打响了医疗器械“五整治”行动的第一枪后，全省食药监系统的工作人员就开始不停地战斗，自然也是战果累累。

截至2014年7月15日共检查医疗器械相关企业或单位4252家，其中生产企业176家、经营企业2601家、使用单位1475家；警告责令整改668家（生产企业47家、经营企业427家、使用单位194家）；责令3家经营企业停产停业；关闭违法网站2家；立案55件；罚没款119.20463万余元；核查注册申请真实性品种48个；累计五整治相关产品抽样265批；移交工商违法广告45条、违法网站11个；媒体宣传1267次。

查处一批无证经营等违法案件

医疗器械“五整治”专项行动开展过程中，省局加强违法违规案件查处，针对整治重点，拓宽案源线索，按照关于案件协查、报送等有关规定，加强案件查处工作的组织协调和督查督办。

省局转发了国家总局稽查局《关于做好医疗器械五整治专项行动期间案件查处工作的通知》，对检查中发现的违法案件及时移交稽查部门查处，查处了一批无证经营、经营无注册证产品、使用无注册证、超效期无合格证明产品、生产不符合法定要求医疗器械产品的违法案件。加大案件的查处力度，曝光一批查处的典型案件，规范医疗器械生产、经营、使用行为，净化市场环境。

通过“五整治”，我省医疗器械市场进一步规范，医疗器械产业呈现良好发展态势。

行动：成立小组全力展开行动

3·14全国电视电话会议后，省局立即召开了市县动员部署视频会议，对“五整治”专项行动进行全面动员部署。

省局制定印发了“五整治”专项行动工作方案，成立了安徽省医疗器械“五整治”专项行动领导小组，明确领导小组各相关成员处室责任。省局行政审批办负责医疗器械注册环节专项整治；医疗器械监管处负责医疗器械生产、经营、使用环节违法违规行为的专项整治；稽查处负责医疗器械产品夸大宣传、违法广告的整治以及“五整治”案件的查处；政策法规处负责相关法律法规的执行和适用；新闻办负责采访报道、典型企业宣传、违法违规行为曝光和安全用械科普宣传。

按照省局部署，市县各级都成立了由主要领导负总责、分管领导任组长的医疗器械“五整治”专项行动领导小组，并结合各地实际制定了专项行动方案，医疗器械监管、政策法规、行政审批、新闻宣传、稽查等分工合作，积极沟通协调公安、工商、卫计委部门，明确职责分工，整合监管力量，落实责任部门，全力开展医疗器械“五整治”专项行动。

市场上，美瞳各式各样，很受爱美人士的欢迎，但是质量是否过关呢？义齿放入口中，质量问题更不容忽视。3月25日下午，省局暨合肥市局联合多家新闻媒体，对当前社会关注度高、群众反映强烈的装饰性彩色平光隐形眼镜、定制式义齿等热点问题进行了突击检查。

此外，我省还对高风险医疗器械生产、经营关键环节监督检查、体外诊断试剂和高值耗材类医疗器械采购、验收环节的监督检查；对我省壳聚糖类与多参数监护仪类产品的生产企业进行监督检查；针对我省产品实际，今年下发400批产品监督抽检计划，该工作已经部署，正逐步实施之中，目前已抽检五整治相关产品265批。

推进：加大典型违法违规案件查处

据介绍，接下来，省局将加强新版《医疗器械监督管理条例》宣传贯彻和配套文件的学习，继续加强宣传，动员全社会齐抓共管，牢固树立生产安全和产品质量意识，确保公众用械安全。

此外，省局将加强“五整治”相关产品抽验工作。省局已下发抽检计划，并开展了相关培训，下一步尽快督促落实该项工作；同时，加强督查和抽查，继续组织力量对“五整治”涉及的重点环节、重点企业进行集中排查，结合日常监管和投诉举报情况，深入开展监督检查和整治，进一步加大典型违法违规案件查处力度，真正对不法分子起到震慑作用；加强制度建设，及时总结整治成效，实行边整边建，整治与规范并重，推动“五整治”工作向纵深发展，建立监管长效机制。