五家药企首领新版GSP证书
我省着力构建食药安全“四大体系”
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两节期间食药安全重点监管
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2013年回顾:
我省着力构建食药安全“四大体系”

孙斌园 记者 赵莉
 

您可能还不曾忘记,2013年12月9日省食药监局在阜阳启动了全省假冒伪劣食品药品的销毁行动;您可能还未忘记我省破获的刘广朝等人利用淘宝网销售假药系列案。伴随着一个又一个里程碑式的专项行动,全省2013年食品药品监管工作画上圆满的句号。这一年,全省食药监工作成效何在?记者用一个个热词进行全方位盘点。

热词一:体制改革

2013年7月26日,省政府印发了《关于改革完善省级食品药品监督管理体制的实施意见》,7月30日召开了省局干部大会,宣布了新的省食品药品监管局的正式组建。

随后,省编办印发了《关于省级食品药品监督管理体制改革中有关事业单位机构编制调整的通知》。8月22日,原质监局、工商局、食药局和食安办等四个相关部门从事食品安全监督管理的同志正式合署办公。

2013年9月26日,省政府办公厅印发了省局“三定”方案,目前,省局机关“三定”工作基本完成,人员也已到位。市县食品药品监管体制改革机构改革指导意见正在研究制订中。

热词二:四大体系

监管责任体系、风险防控体系、制度体系、社会监管体系……全省以示范县创建为载体,着力构建食品药品安全“四大体系”。据介绍,全省已有22个县(市)完成食品药品安全示范县创建工作。

全省各级政府均将食品药品监管工作纳入政府目标管理,加大人员、装备和经费保障力度,实行严格的食品药品安全重大事故“一票否决”。

我省下发了2013年食品安全风险监测方案,扩大监测点和采样点,完成食品安全风险监测样品4617份,获得48504条监测数据。全省共完成药品监督抽样18220批次,已检验12555批次,合格11803批次,合格率为94%。进一步拓展药品不良反应监测网络建设等。

此外,我省还探索建立了审、批、查三个环节相互分离、相互制约、相互监督的科学合理新机制。建立完善10多项制度,包括《安徽省食品药品监管局行政审批工作规程》、《安徽省食品安全违法行为举报奖励暂行办法》等。

热词三:专项行动

全省系统自2013年5月起,利用五个月时间集中力量整治保健食品非法生产、非法经营、非法添加、非法宣传“四非”行为。期间,全省共检查保健食品企业1.7万家,抽验保健食品305批次,经检验不合格16批次。

省食药监局联合省教育厅等五厅局在全省范围内开展严厉打击制售“三无”食品和假劣药品行为专项行动。

我省还相继组织开展对白酒企业监督检查、肉及肉制品专项检查、农村食品生产领域专项整治和乳制品质量安全专项行动等。

省局共完成重大活动保障工作24次,未发生一起食品安全事故。

热词四:安全监管

据介绍,我省药品生产企业基本药物目录品种以及补充基本药物品种均在规定时限全部实现了电子监管。全省基本药物配送企业及含特殊药品复方制剂经营企业均加入了中国药品电子监管网,并开展了核注核销工作。

我省完成基本药物和高风险药品专项抽样7461批次,实现了对年初确定的基本药物和高风险药品品种全覆盖抽样工作目标;目前,已检验4030批次,合格3996批次,合格率为99.2%。

记者了解到,我省还全面推进新版GMP实施,截至去年9月底,全省已有85家企业通过新修订药品GMP认证,其中无菌制剂企业有18家。

 
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