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我省撩开药品GMP认证“神秘面纱”
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邀请代表委员及媒体代表走进医药企业
我省撩开药品GMP认证“神秘面纱”

 

星报讯(孙斌园 记者 赵莉)   11月19日,省食药监局在医药企业开展药品GMP认证现场检查时,邀请人大代表、政协委员以及部分媒体记者全程参与,并向他们报告药品GMP认证检查工作,同时请求人大代表、政协委员对药品GMP认证现场检查程序、检查员履行职责情况、遵纪情况等进行监督检查,实施全程跟踪,让过程透明化。

当日,人大代表、政协委员和媒体记者随检查组,先后到安徽贝克联合制药有限公司、蚌埠火鹤制药有限公司,走进企业生产车间、质量控制实验室和仓库,监督、指导药品GMP认证的现场检查过程和检查方式。

我省承担药品、保健食品、化妆品、医疗器械、药包材等注册技术审评及认证检查工作的是省食品药品审评认证中心。近年来,这个中心先后组织完成了300个医疗机构制剂、500个注射剂品种再注册的技术审评工作和现场核查工作;对全省近400家药品生产企业进行了GMP认证检查,以飞行检查的方式对全省150家高风险药品生产企业进行了GMP跟踪检查;对全省近500家药品经营批发企业(零售连锁)进行了GSP认证检查,以飞行检查的方式对全省120家药品经营批发企业进行了GSP跟踪检查,对12家疫苗经营企业进行了GSP专项认证。为打击违法违规行为提供了强有力的技术支撑,也为全省6年无药品安全质量事故发生作出了积极的贡献。

 
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