沃森生物(300142):2011年初由于新版药典和GMP实施影响了全行业的批签发,而公司由于一贯坚持高质控标准,过渡时间较短,受影响较小。研发实力是公司的核心竞争力。公司坚持“疫苗产品升级换代与进口替代”的研发战略,积极推进在研产品的进度。
公司已进入SFDA申报注册程序的疫苗项目在正常推进中:重组(汉逊酵母)乙型肝炎疫苗完成临床用样品的制备,送中检院检定;23价肺炎球菌多糖疫苗进行补充材料准备;吸附无细胞百白破-b型流感嗜血杆菌联合疫苗完成补充材料提交;二价脑膜炎球菌多糖疫苗和四价脑膜炎球菌多糖疫苗生产批件申报已完成生产现场检查和注册样品的抽样。13价肺炎球菌多糖结合疫苗已完成临床申报样品制备工作,即将进入申报阶段;二倍体狂犬病疫苗、四价脑膜炎球菌多糖结合疫苗、DTaP-Hib四联疫苗等在研项目按计划有序推进。丰富的在研产品将是公司持续发展的动力。 天相投资